2024年9月4日,由浙江大学基础医学院刘祥瑞、周天华团队与华润紫竹药业合作开发的2.2类新药ZP036获得国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)临床默示许可,获准开展临床研究。
ZP036用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍,包括排卵机能障碍引起的月经失调,痛经及经前期综合征,出血(由纤维瘤等所致),绝经前紊乱,绝经(用于补充雌激素治疗),也助于妊娠。ZP036为境内外均未上市的改良型新药,具有自主知识产权,有望打破现有该类进口药品的市场主导地位。
该成果由浙江大学基础医学院和华润紫竹药业共同开发完成,双方于2020年12月2日签订预研合同,并于2021年9月1日签订技术开发(合作)合同。双方已共同申请相关专利,实验室研究生林媛媛和博士后韦梦莹参与了该研究及开发工作。